Medical事業部
（医療用機器事業）

PROFILE

島根大学医学部整形外科教授。膝関節の外科手術を専門とし、現在までに3,000例以上を執刀している。日本整形外科学会、日本膝関節学会、中部日本整形外科災害外科学会、日本手外科学会、中国・四国整形外科学会、日本関節鏡･膝･スポーツ整形外科学会、日本関節病学会、日本整形外科スポーツ医学会ほか多数の学会に所属。また、「軟骨損傷に対する手術治療の限界と挑戦　システム化された自家培養軟骨移植術の実態」など多数の論文を発表している。

この研究のキーは、骨を高精度に加工しネジを形成する 骨用複合加工機の開発にありました。当初は工業用のNC旋盤に改良を加え、骨をろくろのように回しながら削り出してネジを作ろうとしていましたが、これでは精度に限界があります。また骨の特性上、加工中に割れてしまうという課題もありました。臨床で使うのは患者さん自身の骨ですから、失敗は許されません。

私たちが求めるのは、軸がぶれることなく、縦横斜めとさまざまな方向から削りだすことができ、しかも手術室という清潔環境下で使える新しい機械の開発。この、非常にシビアな要求に対して手を上げてくれたのが日進製作所さんでした。

コラボレーションがスタートして約10年。これまで、安全性や加工スピードといったさまざまな課題を一つひとつクリアしてきました。最新の試作機は、三次元の座標軸から自動で高精度かつ安全に骨ネジを形成でき、操作感にも優れた骨用複合加工機に仕上がったと思っています。

私が骨ネジの研究を始めたきっかけは、目の前で困っている一人の患者さんを救いたいという想いでした。こんな機械があればもっと傷がきれいに治るのではないか、患者さんの社会復帰が早くなるのではないか。患者さんの訴えや現場のニーズを捉え、今の技術では完治が難しい症例を研究し、技術革新によって克服することが、大学病院にいる臨床医の使命だと考えています。

目指すのは、ユビキタス医療。つまり、誰でもどこでも一定以上の成果を出すことができる医療です。一人の名医の腕に頼るのではなく、誰もが一定レベルの治療を行うことができるように、技術をITの力でカバーする。それが実現すれば、もっと多くの人が名医レベルの優れた治療を享受できるようになります。この技術を一日も早く医療現場に届け、今困っている患者さんに貢献したい。その信念を持ち、今後も研究開発を続けていきます。

PROFILE

島根大学医学部整形外科講師。日本整形外科学会、足の外科学会所属。同大学大学院を卒業後、県内の病院での勤務を経て2010年から島根大学医学部附属病院整形外科に勤務。足の整形外科を専門とし、「日常よくある足疾患-保存治療を含めた治療法-関節捻挫の後遺障害」など多数の論文を発表している。
同プロジェクトには院生だった2007年から従事。2013年からは、臨床への応用を含めた骨用複合機開発の中心的役割を担い、医学と精密工学の融合による新技術の開発に挑戦している。

私が本プロジェクトに参画した当時、すでに工業用のNC旋盤をベースにした試作機が完成していました。しかし、より安全かつ高精度な骨ネジを作るには、多軸加工ができる新たな加工機が必要でした。そこで日進製作所さんとのコラボレーションによる、新型の加工機開発が始まりました。

医療と工業という全く違う分野のコラボレーションなので、相互理解にはかなりの時間を要しました。例えば、私たちの考える「精度」とは1mm前後の範囲内にありますが、工業分野では数十ミクロンの世界まで追求してしまう。逆に「清潔」に関しては、一般的な清潔という概念とは異なる無菌状態を目指しており、私たちの要求レベルが高くなります。日進さんと何度もやりとりをする中で、お互いの認識の差を埋めることが一番のネックでしたね。しかしその甲斐あって、最新の試作機は精度と安全性を兼ね備え、私たちが求める通りの仕上がりになったと思います。

整形外科の分野では、術者が手で材料を加工することが一般的で、医療技術を「職人技」に頼っている面があります。しかし、材料の加工精度が術者の腕によって左右される現状では、どんな優れたマテリアルであっても、その性能を最大限に活かすことはできません。そこに医療機器を導入して安定した加工精度を出すことで、材料の性能を最大限に発揮させ、治療精度のベースアップを図ることができる。この骨用複合加工機は、手作業が当然という私たちの認識にメスを入れる医療機器になると思います。

今後、医療ではますますロボット化が進むと思われます。その際に、この機械が「材料を高精度に加工して手術環境を整える」という基幹技術を担えるといいですね。新型の試作機ではユーザビリティも格段に向上し、患者さんへのメリットだけでなく、術者にとってのメリットも高まりました。この技術を世界へと届ける日が待ち遠しいです。

PROFILE

前職ではプログラマとしてWebサイト制作に携わるが、中学生の頃から憧れていた医療機器の開発に関わる仕事がしたいと考えて転職を決意。未経験で日進FULFILに入社し、一から勉強をしながら機構・構造設計に携っている。

入社後、医療機器開発の中でも特に興味がある分野を聞かれ、もともと機械を組み立てたり分解したりすることが好きだったこともあり「機構・構造設計をやってみたい」と答えました。前職のプログラミングとは異なり完全に未経験の分野ですが、私の挑戦を受け入れて頂き、現在は部品の設計や組み立て、検証に携わっています。

入社後は、先輩がCADの使い方を一から教えてくれました。既存の図面の修正から始まり、今は材料選定や機械の一部を担当しています。医療機器の設計では、部品が目的通りに機能することや組み立てる上での安全性に加えて、使用後の洗浄・滅菌のしやすさや停電時のリスクなども考慮した設計が求められます。難しさを痛感していますが、同時に設計の奥深さにもますます惹かれています。

開発課には自動車の部品や空調設備の部品など様々な開発経験を持つ先輩や上司がいるので、悩んだ時は相談してヒントをもらっています。印象に残っているのは、「何のためにその部品を作るのか、目的を見失わないことが大事」という言葉。これを聞いてからは、考えすぎて迷いが生じてきたら目的に立ち返ることを常に意識しています。

検証では思い通りに動くことの方が少なく、心が折れそうになることもあります。それでも、悩み抜いて何度も修正を繰り返し、ようやく思い通りのものが出来上がった時の達成感は本当に大きくて、「この仕事を選んでよかった」と思えますね。入社直後は「やっていけるのだろうか」と不安でしたが、今は「先輩たちのようになりたい」と前向きな気持ちになり、モチベーションが高まっています。

PROFILE

2019年入社。前職でのアミューズメント機器のソフトウェア開発経験を活かし、未経験だった医療機器業界へ転職。骨用複合加工機のソフトウェア設計・開発を担当。2022年4月からは主任としてチームのマネジメントも行う。休日は家族に手料理を振る舞う良き父親。

前職も機械のソフトウェア開発エンジニアでしたが、今と決定的に違うのは、開発機器が医療用であり、人の命にも関わるものを作っているという点。「おそらくいけるだろう」というような曖昧な判断ではなく、規格に則って間違いなく開発を進めていく必要があります。試作段階で信頼できる数字を確実に出し、臨床で支障なく使えるレベルにまでブラッシュアップを重ねる。ある程度の医療の知識も必要となるため、一朝一夕では攻略できないシビアな世界です。

しかし、リリースされれば機械の完成度が治療の成果として明確に現れるため、得られる手応えが非常に大きいところは医療機器開発ならではの魅力。開発フェーズが進むほどに、「患者さんの役に立ちたい。患者さんが抱える課題を、私たちの手で解決したい」という使命感が高まっています。

骨用複合加工機は、新しい分野の医療機器です。そのため、開発段階ではこれまで経験したことのないさまざまな課題にぶつかります。解決法を調べても既存の資料からは答えが見つからないことが多く、体当たりで試しては次の策へと、トライアンドエラーでクリアしていかなければなりません。時には、ソフトウェア・メカ・電気と各チームの垣根を越えて議論を戦わせることもあります。

乗り越えるべき課題は少なくはありませんが、世の中を大きく動かす可能性を秘めたものづくりに挑んでいると思えば、モチベーションも高く前へ進めます。メカチームと電気チームが製作したマシンにソフトウェアを組み込み、全ての要素が噛み合って試作機が設計通りに動いた瞬間は気持ちが昂ります。